-
-
-
阳光诺和积极推进仿制药一致性评价工作展开
央视网消息：2017年12月16日，山西省Ⅰ期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会在太原举行。会议邀请了北京协和医院、解放军307医院、北京世纪坛医院、云南省中医院等机构的CDE审评核查、BE分析、GCP等方面的专家授课。
넶60 2018-01-12
-
重点关注：注射剂一致性评价资料宝典
在我们更多关注随着2020年7月1日会配套执行的法规陆续浮出水面、积极准备应对的时候，猝不及防的被一个直接落地执行的公告给着实的虐了下……所以本着实用主义为先原则的我们，准备停更下M4格式的事儿了，咱们先来把这个好好对比说说。诺村内部已经先行研讨了下，项目技术人员一致认为注射剂一致性评价资料撰写的事儿确实更大！好嘞，抛砖引玉的我们就又来喽……
넶31 2020-05-29 -
敬告：CTD已上路，划重点的来了 之一 小窥CTD格式模块一知全局（完整版）
넶42 2020-05-21 -
