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阳光诺和积极推进仿制药一致性评价工作展开
央视网消息：2017年12月16日，山西省Ⅰ期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会在太原举行。会议邀请了北京协和医院、解放军307医院、北京世纪坛医院、云南省中医院等机构的CDE审评核查、BE分析、GCP等方面的专家授课。
넶37 2018-01-12
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《生产办法》实施公告（47号文）之拨雾看花
引言：国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号) NMPA于2020年03月31日 发布后，诺村人发现文中有好多的时间节点显示，好多事情感觉应该是在2020年07月01日前完成，好多事情又是在2020年07月01日之后才能开始，为了更好的服务项目服务客户，我们根据47号文时间节点进行了肃清理顺，仅仅是抛砖引玉，希望跟同行老师们大家一起探讨，按照不同的时间点我们梳理如下：
넶4 2020-05-11 -
敬告：CTD已上路，划重点的来了
引言：“申请人提出药物临床试验、药品上市注册及化学原料药申请，应按照国家药品监管部门公布的相关技术指导原则的有关要求开展研究，并按照现行版《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》（以下简称CTD）格式编号及项目顺序整理并提交申报资料。不适用的项目可合理缺项，但应标明不适用并说明理由。”
넶9 2020-05-11 -
您的企业或机构能成为药品上市许可持有人吗？
넶8 2020-05-11
